Lunes, 4 de octubre de 2021
Sesión formativa organizada desde la Vocalía de Industria
¿Qué documentación reciben las autoridades para evaluar un nuevo medicamento? ¿Qué pruebas hay detrás de su autorización? Los medicamentos deben pasar una evaluación científica seria y rigurosa antes de su comercialización.
Esta evaluación es realizada por las autoridades sanitarias y se basa en unos requisitos preestablecidos de calidad, seguridad y eficacia. Para ello, los laboratorios farmacéuticos llevan a cabo una serie de pasos, incluyendo pruebas de laboratorio, ensayos pre-clínicos y clínicos, los cuales quedan documentados en un expediente o dossier de registro que se presenta a las autoridades sanitarias.